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省药监局三分局强化高风险药品经营企业检查

2025-12-09 16:15   山东药品监管

  为全面压实药品经营企业主体责任,切实保障人民群众用药安全,省药监局三分局聚焦年度风险等级评定为C、D级的高风险药品经营企业,精准施策,实施差异化监管,全力保障区域药品流通环节质量安全。

  三分局坚持风险管理与信用管理相结合,将风险等级评定为C、D级的企业列为重点监管对象,增加检查频次,强化检查力度。检查中,执法人员坚持问题导向,实施“穿透式”检查,重点核查企业购销渠道、温湿度自动监测、系统数据真实性、药品追溯及既往问题整改落实情况,严查违法违规行为,坚决守住药品安全底线。同时,将法规宣贯与风险提示融入检查全程,通过现场指导、案例警示等方式,向企业解读法规政策要求,提示违法违规后果,并针对企业管理薄弱环节给予合规建议,引导企业进一步完善质量管理体系,强化企业主体责任意识。

  下一步,三分局将对发现的问题实行闭环管理,督促企业严格落实整改。对整改不力、屡查屡犯的企业,将依法严肃查处,切实守护人民群众用药安全。

  

责编:辛明芮

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