近日，第六场山东省药品生产企业生产负责人履职能力提升活动在济南举办。

　　药品作为关乎民生健康的特殊商品，其安全性直接关系到每个人的生命健康。为全面提升药品上市许可持有人的合规管理能力，强化企业质量安全风险防控意识，推动生产负责人切实履行药品全生命周期质量管理职责，省药监局一分局联合省医药行业协会，开展本次精准化、实战化的能力提升专项行动。活动通过政策解读、经验交流与专业考核相结合的方式，多维度夯实药品生产安全管理“第一道防线”。

　　专业考核环节是对履职能力的“实战检验”，试题涵盖《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理规范（2010年修订）》等核心法规，包含单选、多选、判断及问答题，全面考察生产负责人对政策法规的掌握度与实际问题处置能力。

　　今年以来，山东已针对药品生产领域开展多场专题培训。《药品生产企业药品安全风险通报暨落实企业主体责任专题培训》《药辅包企业贯彻GMP附录监管要求暨落实企业主体责任专题培训》等先后举办，近400名企业关键人员参与其中。与此同时，监管部门同步强化服务意识，为企业办理药品出口销售证明、委托检验备案、特殊药品原料药生产计划、注册抽样等事项，在严格监管中助力企业新产品上市，实现“监管有力度、服务有温度”。

　　“我们在下一步的检查活动，把本次考核的情况作为检查的一个参考，根据考核的情况融入到日常的检查中，还会继续督促企业提升生产管理能力，提升质量管理水平，保证药品的质量安全。”山东省药监局区域检查第一分局一级主任科员田松林说。