创新药年产出跃升至10倍规模,山东医药产业进入“加速期”
2025-12-11 17:35 大众新闻
12月11日下午,在山东省政府新闻办召开的发布会上,记者了解到,“十四五”以来,全省1类创新药获批10个,为“十三五”时期的10倍;药物新产品获批1018个,年复合增长率近40%。如此快速的增长,山东是如何做到的,又透露出什么信号?
首先,这离不开持续加码的政策支持力度。
山东省药监局党组书记、局长李涛在会上表示,省政府办公厅出台优化审评审批服务促进医药产业高质量发展若干措施,提出对1类创新药临床试验分期最高给予3000万元资金奖补等一系列政策措施;省药监局相继牵头出台促进医药产业高质量发展的“中药30条”“医疗器械16条”等133条高含金量配套措施,有力促进我省创新药械研发能力不断提升。
“我们坚持以改革的手段破解发展中的难题,着力构建以省级为支点、联通上下、‘扁平化’的服务体系。”李涛介绍,对上,主动融入京津冀国家战略,积极争取将我省纳入国家药监局药品和医疗器械审评检查京津冀分中心服务范围,不仅让企业享受国家级的专业指导,更能强化区域间标准互认、监管协同,实现优势互补、抱团发展。获批全国首批药品补充申请审评审批程序改革试点,创新技术应用、重大工艺变更等审评时限由200个工作日压缩至60个工作日,缩短70%,事项办理量居全国前列。充分发挥国家药监局医疗器械创新山东服务站作用,优化审评流程,创新实施“繁卷精审”“简卷速评”机制,二类医疗器械注册审评审批时限分别由60个、20个工作日压减至30个、5个工作日。




