降脂药二十碳五烯酸乙酯入列,齐鲁制药软胶囊家族集齐7个“葫芦娃”
2025-07-25 09:37 大众网
软胶囊具有掩盖药物不良嗅味、提高药物的稳定性、使液态药物固体化方便服药等优点,同时生物利用度高、含量准确、均匀性好,常作为刺激性药物、油状药物、易氧化药物、挥发性药物、疏水药物的有效递送系统。
1月24日,齐鲁制药免疫抑制剂环孢素软胶囊获得国家药监局批准上市,适用于预防同种异体肾、肝、心、骨骼等器官或组织移植所发生的排斥反应,也适用于预防和治疗骨髓移植时发生的移植物抗宿主反应。该产品为自微乳化制剂,解决内容物易氧化、胶囊溶出不稳定等多种问题。环孢素软胶囊为中美同步开发,该产品有望近期在美获批上市。
6月30日,齐鲁制药二十碳五烯酸乙酯软胶囊获得国家药监局批准上市。这款新型降脂药为中美双报,去年11月已获FDA批准在美国上市。与传统降脂药相比,二十碳五烯酸乙酯软胶囊具备独特优势,能快速有效降低血液中甘油三酯水平,同时还具有抗炎、抗氧化、稳定斑块等多重心血管保护功能,预防血栓形成;显著降低心血管疾病残余风险,并且安全性高。
目前,公司还有多个包括改良型新药在内的软胶囊产品处于申报和研发的不同阶段,更多具有明显临床优势的软胶囊药物将不断研发上市,造福更多患者。
责编:辛明芮