返回首页 >

百院共铸伦理认定新标杆——中国糖尿病与代谢性疾病临床试验协作网开启全国协作新纪元

2025-08-29 09:40   海报新闻

  中国糖尿病与代谢性疾病临床试验协作网依托覆盖29个省、市、自治区的200余家顶尖研究中心,覆盖北京大学人民医院、复旦大学附属中山医院、中国医学科学院北京协和医院、天津医科大学总医院、中国人民解放军总医院第一医学中心、北京医院、中南大学湘雅二医院、中山大学孙逸仙纪念医院等研究中心,构建了全国伦理审查“一张网”,并联合诺和诺德、北京哲科思创、泰格医药、普瑞盛医药、斯丹姆医药、先为达医药等跨国企业及本土头部企业,形成了“产学研医”深度协同的创新矩阵。同时开发的数字化平台——矩研板小程序,将伦理审查进度可视化,助推临床试验效率提升。在伦理审查标准建设上,首次明确受试者权益保护、数据透明性等核心指标,与ICH-GCP指南深度融合;动态风险分级控制机制实现了“精准风控”——低风险项目简化伦理互认流程,高风险项目强化审查。这一伦理互认认定机制和模式不但降低研发成本,而且加速了研发速度,大幅缩短了创新药械在中国与全球上市的时间差。

猜你喜欢

热点新闻

{$loop_num=0}