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首款国产猴痘疫苗进入临床,对新变异株有用吗

2024-09-10 08:40   第一财经

  首款国产猴痘疫苗进入临床,对新变异株有用吗

  9月9日,国药集团中国生物上海生物制品研究所自主研发的MVA株猴痘减毒活疫苗获得国家药品监督管理局签发的临床试验通知书,这是我国首款获批临床的猴痘疫苗,有望在我国对猴痘病毒导致疾病的预防和控制中发挥重要作用。

  截至目前,全球尚无特异性抗猴痘病毒药物,虽然全球至少有四款疫苗用于预防猴痘的疫苗获批上市,但均是用于预防天花而被研发的。中国境内尚无猴痘疫苗上市。

  首款获批临床的国产猴痘疫苗技术路径与目前全球大范围使用的丹麦公司Bavarian Nordic研制的JYNNEOS猴痘疫苗一致,是基于复制缺陷型痘苗病毒MVA株开发的,其安全性和有效性已经得到临床的充分论证。

  “MVA疫苗最早是用来预防天花的,天花与猴痘同属正痘病毒,因此这种疫苗也对猴痘预防有效。”一位病毒学家对第一财经记者表示。

  MVA疫苗在2022年那波猴痘疫情中发挥了重要作用,该疫苗是否也能针对此轮流行的Ib新变异株具有同样的有效性?对此,上述专家对第一财经记者分析称:“这个问题目前还没有科学证据回答,但理论上应该同样有效,除非真实世界的数据差异很大。”

  值得关注的是,此次国产猴痘疫苗获批临床前,美国批准了继JYNNEOS疫苗之后的第二款猴痘疫苗,由Emergent BioSolutions公司研发。

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