首款国产猴痘疫苗进入临床,对新变异株有用吗
2024-09-10 08:40 第一财经
而除了现有的MVA疫苗之外,mRNA技术路径的猴痘疫苗也在研发中。9月4日发表在美国《细胞》双周刊上的一项动物研究结果显示,莫德纳(Moderna)公司的一种实验性mRNA猴痘疫苗在减轻症状和缩短病程方面比现有MVA疫苗更有效,可将猕猴可见病变的时间缩短近10天,猕猴血液和咽拭子中的病毒载量也降低了,这表明传播风险被降低。该疫苗目前正在英国进行初期人体临床试验。
我国也在积极研发mRNA技术路径的猴痘疫苗。根据中疾控今年2月发布的《猴痘疫苗的研发现状与进展》,中国生物疫苗研发团队已开发出三种针对猴痘的候选mRNA疫苗,这些疫苗在免疫小鼠上表现出强烈的抗痘病毒特异性抗体反应,显示出比现有减毒活病毒疫苗更高的安全性。此外,中山大学附属第七医院研发团队开发的多价猴痘mRNA疫苗,攻毒实验中也显示出100%保护小鼠免受猴痘病毒攻击的优异效果。
针对正在研发的mRNA猴痘疫苗,一位疫苗研发人员对第一财经记者表示:“如果现有的疫苗就已经非常有效,那么再去研发一种新的技术路径,且策略更加复杂的疫苗能产生多大的边际效应,是企业需要考虑的问题。”
8月14日世卫组织再次宣布猴痘疫情成为国际关注的公共卫生事件(PHEIC)。根据非洲疾控中心8月26日数据,非洲今年已累计报告22863例猴痘病例和622例死亡病例。
8月24日,国家药监局药审中心(CDE)连发三条指导原则征求意见稿:《抗猴痘病毒药物临床试验技术指导原则(试行)》《预防用猴痘病毒疫苗临床试验技术指导原则(征求意见稿)》《猴痘预防用疫苗非临床有效性研究技术指导原则(征求意见稿)》,指导猴痘疫苗和药物的开发与上市。
来源:第一财经