平均售价上千元,这款“近视防控神器”走红
2024-09-14 20:08 中新经纬
对于离焦框架镜与OK镜的管理差异,吴元分析称,因为离焦框架镜本质上还是一种近视眼镜,只是有一些防控功能,使用更为安全。
虽然没有强制要求披露,但有机构曾披露部分品牌的临床试验数据。例如蔡司的小乐园采取C.A.R.E.技术,天津市眼科医院视光中心等三家机构曾进行多中心临床试验,共同招募240名6-13岁的儿童,配戴C.A.R.E.技术镜片组对比配戴单光镜片组后发现,一年眼轴相对正视眼有效率为71%和68%。
对于为何不同品牌间设定的临床试验周期与样本量存在较大差异,吴元分析称,在临床试验设计中,随机对照双盲是最高证据级别的研究,但大多数近视防控实验无法做到,因此研究结论的可靠性会下降。在相关临床试验设计中,要进一步分析临床试验的观察年限、样本规模等数据,一般认为观察期越长,样本越大,临床试验数据的可信度会更高。
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