中新网北京9月23日电(记者 韦香惠)聚焦慢性心力衰竭药物临床试验，国家药监局药审中心发布了《治疗慢性心力衰竭药物临床试验技术指导原则》；根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求，国家药监局确定了《采用脑机接口技术的医疗器械术语及定义》等2项推荐性医疗器械行业标准制订计划；艾伯维维奈克拉片新适应症在中国申报上市；华仁药业陷2.84亿元股权纠纷；无锡医保局对涉嫌骗保医院行政立案……中新健康梳理医疗健康领域9月16日-9月22日发生的一周要闻，与读者一起回顾。

　　【行业要闻】

　　国家药监局药审中心关于发布《治疗慢性心力衰竭药物临床试验技术指导原则》的通告

　　9月18日，国家药监局药审中心发布了《治疗慢性心力衰竭药物临床试验技术指导原则》。慢性心力衰竭是一种严重的、慢性进展性、致死性的临床综合征，是心血管疾病的终末期表现和最主要的死因，目前仍缺乏有效的治疗药物。为了鼓励该领域药物创新研发，提供技术指导，药审中心组织制定了《治疗慢性心力衰竭药物临床试验技术指导原则》，自发布之日起施行。

　　国家药监局综合司关于《采用脑机接口技术的医疗器械术语及定义》等2项推荐性医疗器械行业标准立项的公示

　　9月18日，根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求，国家药监局经公开征求意见和组织专家论证，确定了《采用脑机接口技术的医疗器械术语及定义》等2项推荐性医疗器械行业标准制订计划并予以公示。

　　【公司大事】

　　贝达药业拿下首个植物源白蛋白经销权