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协同监管 数字赋能 山东日照高新区聚力打造“药械协同高效监管一件事”

2024-09-25 10:56   中国食品药品网

  在领导小组办公室的统筹调度下,相应工作迅速铺开:市场监管部门对辖区内药械市场主体信息归集汇总并持续更新,厘清监管对象;多部门联合出台《日照高新区医疗器械跨部门综合监管工作方案(试行)》,领导小组办公室制定《日照高新区医疗器械跨部门综合监管合规指引》《日照高新区医疗器械跨部门综合监管信用分级分类管理办法》等文件;各成员单位依据职责确定药械质量安全、诊疗服务、行业环境、医保基金使用等监管事项,明确检查内容、责任部门、监管依据,最终形成跨部门协同监管事项清单227项。

  此外,日照高新区强化数字化手段在协同监管中的技术支撑作用,依托“智慧高新”平台搭建药械跨部门协同监管系统,建立“一库一表两台账”,提供信息共享、监测预警、分析评估、联合检查等功能,提升跨部门协同监管水平。“一库”是监管对象数据库,实现监管对象底数清、情况明、便查询;“一表”是电子检查表单,通过组织开展跨部门综合检查,实现“进一扇门、查多项事”;“两台账”是问题隐患电子台账和投诉举报电子台账。问题隐患电子台账可由企业扫码提交整改报告,投诉举报电子台账则开放了各成员单位查阅权限,能强化处置结果的综合运用。

  创新模式汇聚协同监管合力

  跨部门执法涉及监管事项多样。为了统筹监管资源,领导小组汇总统筹各成员单位的年度检查计划,对两个以上部门针对同一对象的监管事项,合理配备力量开展跨部门协同检查。对于其他专项检查等事项,则通过风险会商会等形式协调,降低市场主体负担。

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