行业变革的重要“助推器”金赛药业长效生长激素金赛增展示中国科研力量
2024-10-21 16:59 海报新闻
自1958年研发上市至今,生长激素的临床应有已有60多年,从短效粉剂、短效水剂,再到长效水剂,其剂型历经多次升级,安全性、疗效、使用便利性也逐渐优化。金赛药业是我国最早涉足生长激素领域的生物制药企业,从仿制短效粉剂及水剂,到原研全球首个PEG化长效生长激素,逐渐成长为推动全球产业创新的重要力量。
短效生长激素患者需每日注射,但对于一些家庭来说实行难度较大,孩子恐针、家长工作忙碌等原因都会影响用药的依从性,长期漏打势必会影响疗效。与之相比,金塞增一周只需注射一次,相较短效,一年少打300多针,使用起来更加便捷,也更容易保证用药的完整性,减轻治疗压力。
之所以能够做到“一针”顶“七针”,是因为PEG长效生长激素的核心原理是,通过天然肽键键合方式,将天然结构的生长激素和惰性PEG相连,如同为生长激素加了一层“金钟罩”,大大降低了被肾脏过滤的速度,同时减少蛋白酶降解作用,可更长时间发挥药效。每周注射一次,就能达到每天注射治疗的效果。
在安全性上,临床数据显示金赛增的不良反应出现率比短效低,超2000例临床大样本显示金赛增中和抗体0检出,同时也没有药物蓄积的风险,长期安全性更有保障;在疗效上,金赛增Ⅲ期GHD临床研究显示,金赛增组年化生长速率达13.41 厘米/年,显著高于短效生长激素组。在真实世界研究中(IV期及拓展期研究)从0.2mg/kg/w使用金赛增治疗三年,平均生长速率仍有8.49厘米/年。