“国家建立药物警戒制度是《中华人民共和国药品管理法》的明确要求。国家药监局于2021年5月颁布《药物警戒质量管理规范》，规范和指导药品上市许可持有人和药品注册申请人的药物警戒活动，已取得显著成效。但在《药物警戒质量管理规范》实施过程中，上市许可持有人普遍感觉到，药物警戒人才不足是制约药物警戒制度落地的瓶颈。”山东省药品不良反应监测中心主任李霞介绍，今年，山东省药品不良反应监测中心、威海市食品药品检验检测研究院与山东省药品食品职业学院签约共建“山东省药物警戒实践基地”，将药物警戒人才培养作为基地的核心目标，并将编写教材设为基地建设初期的首个任务。山东药品食品职业学院联合山东省药品不良反应监测中心组织专家学者组成编写团队，统筹分工、高效规范完成了教材主体编写任务。今年7月份，《药物警戒》教材正式出版，被纳入中国医药科技出版社“全国高职高专药学类专业规划教材”，供全国高职高专院校药学类、药品与医疗器械类相关专业师生作为教材使用，也可作为药品生产企业、医疗机构等从业人员培训用书。今年秋季学期，山东药品食品职业学院已将药物警戒课程列入药学、药品经营与管理、食品药品监督管理专业的专业必修课，并开始使用该教材。