11月起创新药等品种上市许可申请可享受理靠前服务
2024-11-04 09:38 中国医药报
每周三为受理靠前服务面对面公开日,各中心对5日内提交的预约申请且符合靠前服务范围的品种与申请人进行沟通。受理人员现场完成对资料的审核,并将相关意见反馈申请人,电子光盘也将一并退回。对于因政策法规问题等原因无法在现场予以答复的,后续国家药监局药品审评中心及两个分中心将及时反馈办理进度和处理意见。
通知提醒,在递交上市许可申请时,申请人按照现行规定及受理靠前服务沟通要求准备和整理申报资料,以提高该申请一次性受理通过率。
来源:中国医药报
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