中成药遇到“儿童用量酌减”怎么办?
2024-11-14 10:38 中国食品药品监管杂志
从外表上看,儿童是成人的缩小版,但是从生理上看,可不是那么简单。与成人相比,儿童的各脏器都处在不断生长和完善的过程中,而我们大多数的临床试验也不会将儿童纳入研究对象,但儿童对药物的吸收、分布、代谢、排泄较成人有很大不同。因此,儿童用药时比成人更易受到伤害。
原则上,儿童应使用专门的儿童制剂,比如感冒药物“小儿氨酚黄那敏颗粒”、退热药物“布洛芬混悬液”、止咳药物“小儿肺咳颗粒”、抗菌药物“阿奇霉素干混悬剂”、抗过敏药物“盐酸左西替利嗪口服液”等等,这些药物包装盒上通常印有卡通图案醒目提示,药品说明书中会明确根据年龄或体重给出儿童的用法用量。
但现状是市面上销售的儿童药品品种少、规格少、剂型少,儿童用药严重短缺,以医保目录为例,共收录2535个药品,其中儿童用药仅占4%。这也就意味着多数药物其实并没有专门的儿童剂型,很多情况下儿童患者不得不使用成人药物。但这些药物,特别是大多数中成药品种,说明书中关于儿童用量部分通常为“儿童酌减”,看到这里多数家长会犯难,“酌减”到底该怎么减呢?以中成药为例,我们通过权威指南等一起来看看非儿童专属药物应该按照什么原则适当减量。
《中医儿科学》