减重版司美格鲁肽中国上市:属处方药范畴,单支超千元
2024-11-17 17:25 澎湃新闻
值得一提的是,国家药监局今年9月通报的四起案例中有三例涉及司美格鲁肽或司美格鲁肽成分的药品。对此,国家药监局提醒,使用此类药品,应当经医生诊疗,凭处方从正规渠道购买,并在专业人士的指导下合理用药。不属于适用人群自行选择用药,可能会引发胃肠道的严重不良反应,造成身体健康损害;从非正规渠道购买使用此类药品,或者购买使用未经批准(宣称含有类似成分)的相关产品,可能存在成分不明、计量不准、掺杂使假等质量问题,无法保证治疗效果,还可能引发严重毒性反应,威胁生命安全。
GLP-1减肥药竞争激烈
虽然减重版司美格鲁肽称得上是全球减肥药的王者,但在大火的GLP-1赛道,一众药企紧跟其后,市场竞争可谓激烈。
在国内,美国礼来的替尔泊肽(每周注射一次的GLP-1/GIP双重激动剂)于今年7月在国内获批减重适应证。今年年底,替尔泊肽也有望在国内正式商业化上市,届时全球两大减肥药将正式在华展开竞争。礼来三季报显示,替尔泊肽减重版Zepound前三季度收入30.18亿美元。
国内不少药企也在布局GLP-1减重创新药。仁会生物拔得头筹,于2023年7月获批,这是国内减重领域首款原创新药。由于该药一天注射三次,大大影响了患者的依从性。
信达生物的GLP-1/GCG双重激动剂玛仕度肽走在国产GLP-1创新药的前列。此前,该药的两项NDA(新药注册申请)在国内获受理,适应证包括针对肥胖或超重人群的长期体重管理以及治疗二型糖尿病,其中减重适应证有望明年上半年获批。