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做B超时涂的凉凉的凝胶,原来叫作“耦合剂”

2024-11-19 15:42   中国食品药品网

  随着监管机构对这类产品临床使用的进一步规范,无菌型以及含有消毒剂的超声耦合剂在临床应用将会越来越普遍。

  有毒吗?会伤害皮肤吗?是否会致敏?

  医用超声耦合剂相对比较安全,行业内对其有严格的安全标准。标准规定了包括pH值、无菌、微生物限度在内的一系列指标。对其中的消毒剂成分有包括急性经口毒性试验、一次完整皮肤刺激试验、对破损皮肤刺激、对眼部刺激等的毒理学指标。

  经历过多次修订,医用超声耦合剂最新修订的标准为YY/T0299-2022,于2022年7月1日发布,将于2024年7月1日正式实施。合格的耦合剂一般对探头不会引起侵蚀和损害, 对人体也不会诱发中毒和过敏反应。

  正确使用医用超声耦合剂是安全的,但不正确地使用也可能会有风险。

  在实际使用中,非无菌型耦合剂可能被微生物污染,如有皮肤的微小伤口未被发现,则有可能从伤口造成感染。此外,假如耦合剂开封时间过长,喷嘴直接接触皮肤、采用大罐分装或者使用非无菌产品用于腔道或者破损皮肤的情况都有可能带来感染风险。

  但是如果耦合剂质量不佳,稳定性差,保存不当或者开封时间过长,可能因为污染、变质等原因造成质量下降, 导致过敏发生也是有可能的。如果对耦合剂过敏又确实需要进行超声检查, 可以换用生理盐水、液状石蜡等替代耦合剂。(安安网供稿)

责编:辛明芮

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