男性九价HPV疫苗来了!多家药企开始临床研究,可预防多种疾病
2024-11-20 19:12 潇湘晨报
此前,HPV疫苗价格跳水、“约等于奶茶钱”的消息释出,引发公众关注。11月19日,万泰生物宣布公司研发的针对男性的九价HPV疫苗已获批药物临床试验。
不过,万泰生物并非有望开拓国内男性HPV疫苗市场的“独苗”。目前,国内获批上市的默沙东九价HPV疫苗已提交男性人群适应症的上市申请并获受理。此外,在2022年,康乐卫士九价HPV疫苗(男性适应症)也已经进入到三期临床试验工作。
多家企业开展男性HPV疫苗研究,被视为在日渐饱和的女性九价HPV疫苗市场外寻求差异化竞争的信号。
万泰生物研发的针对男性九价疫苗获批药物临床试验
11月19日,北京万泰生物药业股份有限公司发布公告。
公告中介绍,北京万泰生物药业股份有限公司全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验通知书》,同意公司九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)开展针对男性人群适应症的临床试验。
该疫苗的规格为0.5ml/剂,剂型为注射剂。
△公告原文
据了解,全球范围内,男性每年约有70000新发癌症病例与HPV感染有关,主要包括阴茎癌、肛门癌、口咽癌和其他头颈部癌症。在这些癌症中,约80%可归因于HPV16/18,约90%可归因于HPV6/11/16/18/31/33/45/52/58。
公告还介绍,万泰生物研发的九价HPV疫苗覆盖HPV16/18/31/33/45/52/58七种高危型和HPV6/11两种低危型,适用于预防由HPV6/11/16/18/31/33/45/52/58型所致的生殖器疣、阴茎/会阴/肛周癌及其癌前病变、肛门癌及其癌前病变等适应症。