这款知名中药,《柳叶刀》认为无效?
2024-11-23 14:14 中国新闻周刊
与安慰剂效果无明显差异
据“广东省中医院”微信公众号消息,11月13日,广东省中医院召开中医药治疗脑出血临床研究成果发布会。郭建文在发布会上提到,研究采用符合国际规范的临床研究,用多中心、随机、安慰剂双盲对照设计,针对脑出血这一危及人类生命的重大疾病开展研究,为传统医学走向国际开创了范例,下一步将进行新药开发研究,确证该药物的疗效,让更多的脑出血患者用上中医药,获得更多生存和康复的希望。
该研究受广东省重点领域研发计划岭南中医药现代化项目资助,是中药治脑出血的最大规模研究。研究已在ClinicalTrials.gov注册,该网站是当前最具国际影响力的临床试验注册机构之一。《中国新闻周刊》查询该网站发现,该临床试验的“简要概述”一栏写道,该研究旨在确定中医在更大样本的中重度脑出血患者中的有效性和安全性,并为中医临床脑出血管理指南提供证据。
这项研究到底发现了什么?研究显示,2021年11月—2023年12月,研究人员从国内12个省份26家医院的9000例患者中,筛选出1648例中度至重度的急性脑出血患者,年龄范围为大于18岁。最终,1641名急性脑出血患者,依照病情、性别、年龄等,被随机分配到试验组和安慰剂组,接受为期28天的治疗。这26家医院,都属于三级脑卒中医院。患者都在发病的48小时内得到了救治,且出现中度至重度的神经功能损伤。患者的平均年龄为67.1岁,30.3%的患者接受过颅内减压手术。