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这款知名中药,《柳叶刀》认为无效?

2024-11-23 14:14   中国新闻周刊

  该研究中,患者平均在发病20小时后,开始服用中药口服液或安慰剂。安慰剂的外观、气味、口感等方面与中风醒脑液基本一致。最终,75.7%的患者完成了80%的疗程,60.6%的患者在28天内用完了药物。

  研究团队重点观察,患者接受治疗90天后的表现。研究结果发现,两组患者接受治疗90天后,没有显著差异。对不同血肿量患者的药效分析中,血肿较大的患者有获益趋势。但由于样本量小,研究者认为这一发现尚无定论,需要在未来的试验中加以验证。

  此外,该试验还验证了这款中药的安全性。结果显示,用药治疗后的90天随访期间,两组患者的不良事件和严重不良事件发生率,没有显著差异。不过,试验组的腹泻发生率是安慰剂组的近两倍。对此,研究人员认为,这说明药物含有活性成分,并在一定程度上支持“传统中药的主要作用是改善肠道微生物群,并调节胃肠道激素”的假说。

  前述研究发表的同时,《柳叶刀》同步刊登了一篇评论,作者是四川大学华西医院神经内科副教授吴思缈。该评论文章提到,该临床试验中,中风醒脑液被鉴定出30种化学成分。这些成分间可能存在药代动力学或药效学的协同作用,将使试验结果的解读变得复杂。

  广州中医药大学第一附属医院岭南肿瘤研究所所长林丽珠对《中国新闻周刊》表示,虽然试验结果显示是阴性,但在她看来,临床上这一药物可能是有效果的。这项研究会让大家认为,大部分中药的临床试验结果,可能是无效的。

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