这款知名中药,《柳叶刀》认为无效?
2024-11-23 14:14 中国新闻周刊
中风醒脑液是临床应用较长时间的院内制剂。2022年7月,四川省中医药管理局发文称,中风醒脑液治疗急性脑血管病患者,疗效肯定,现已在全省调剂使用。张麟是一家三甲医院药剂科的副主任药师。他告诉《中国新闻周刊》,院内制剂是市场药物的一种补充。一种药物想在市场上正常销售使用,需要按正常新药上市申报流程,这对医院而言并不现实。院内制剂如果确有效果,往往通过转让的方式,将专利等所有权转让给药品企业,实现更大范围的销售。但真正通过这种方式成为上市药品的情况很少。
近年来,相关政策对于院内制剂的监管日趋严格。林丽珠表示,现在对院内制剂的要求卡得很严格,比如,院内制剂的药物成分含量不能超过《中国药典》中的规定。因为《中国药典》规定的剂量都很低,这种限制也会影响中药制剂的药效。
前述《柳叶刀》评论文章指出,由于中药的生物学复杂性,一项试验的结果,不一定能代表其他中风患者使用同类中药的结果。全军中医药研究所所长、解放军总医院肝病医学部学术主任肖小河告诉《中国新闻周刊》,先前的临床研究表明,原方在临床上应该是有一定疗效的。但在这项临床研究中,中风醒脑液的剂型是口服液,这会导致药物的有效成分含量比原方低很多,使疗效大打折扣。通常,中药大复方需要通过调减药味数量和用量,才能制成口服液。如直接以汤剂形式,通过口服、鼻饲或灌肠等方式给药,则载药量多,药效成分丰富,会产生更好的药效作用。