这款知名中药,《柳叶刀》认为无效?
2024-11-23 14:14 中国新闻周刊
在田海河看来,中药有其自身的发展规律,已在人群中应用上千年,很多有效方剂在真实的临床试验中被证实有效,但为何在套用循证医学的研究以后,就出现阴性结果?这里无法回避的一个问题是:西方的循证医学研究是否可以完全照搬套用在中医研究上?他举例,相较循证医学设定的指标,中医临床治疗中涉及的可变因素较多,比如出血量多少、出血的部位在哪里、中药剂型、年龄中位数、病人体质等。如果把这些指标再细化些,同样的一款中药,有可能得出完全不一样的结论。
前述《中国中药杂志》研究提到,在药物的有效性评价方面,以RCT为代表的标准化试验,对于疗效作用“简单、直接、明快”的化学药来说,适配性和适用性毋庸置疑。但是,中药的药效物质基础具有多成分、低浓度且复杂易变等特点,其疗效作用往往是通过多成分、多靶点、多通路的复杂网络,对人体进行整合调控而实现的,这对常规 RCT试验观察及疗效评价来说,是重大挑战。
陈嘉是一名常年从事药学研究的资深专家。他告诉《中国新闻周刊》,整体而言,目前通过RCT验证药效的中药,数量并不算多。因为RCT讲究定量,中医治疗讲究定性,这两者很难实现完美融合。在他看来,现在中医药面临的一个主要问题是,分散的临床经验和患者个人主观感受,很难转化成批量的客观临床数据。他举例,中医治疗中,患者的生活质量、主观真实感受等非定量指标,以及医生观察到患者的气色、舌象、脉象等情况,都很难量化。