医护级卫生巾并非“医用级卫生巾”!专家:新版行业标准起草中
2024-11-24 14:15 红星新闻
医护级卫生巾并非“医用级卫生巾”
据《每日经济新闻》报道,有不愿具名的业内人士透露,根据医疗器械注册的相关规定,并无“医用卫生巾”的说法,器械名称是“医用护理垫”。此外,也有医疗器械企业将产品名称注册为“医用吸收垫”。国家药监局数据库显示,截至目前,全国共有16个医用吸收垫的注册批号、1个医用吸收垫的注册批号,均属于二类医疗器械,由省级药监局审批。产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
红星新闻记者通过某电商平台检索关键词“医用卫生巾”发现,平台相关宣传图的标语为“医用卫生巾”,实际商品链接和包装则标注为“医用护理垫”。
11月22日,红星新闻记者采访了医护级卫生用品领域的一位专家。该专家指出,《医护级卫生巾(含卫生护垫)》行业标准中的“医护级卫生巾”并非“医用级卫生巾”,也不是“医用护理垫”。
医护级卫生巾和普通级卫生巾有何不同?该专家表示,两种卫生巾生产标准不同,医护级比普通级多一道“紧箍咒”,医护级卫生巾除了需要按国家标准生产外,还要符合《医护级卫生巾》团体标准的要求。医护级卫生巾生产标准比普通级卫生巾在细菌指标、重金属指标、原材料要求、无菌生产环境要求等方面要求更加严格。