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全省首批药品上市许可持有人药物警戒规范化实践基地名单来了

2024-11-29 10:31   大众网

  为促进我省药品上市许可持有人落实药物警戒制度相关要求,持续提升药物警戒能力,有效保障用药安全,近期,省药监局组织遴选了山东省首批药品上市许可持有人药物警戒规范化实践基地,由药品不良反应监测中心联合中国药科大学制定了药品上市许可持有人药物警戒规范化实践基地的赋分标准并开展相关遴选、评估等工作,最终确定齐鲁制药等10家药品生产企业为山东省首批药物警戒规范化实践基地。

  11月28日,山东省药品上市许可持有人药物警戒规范化实践基地座谈会在济南召开。省药监局药品生产处、一分局、六分局、省药品不良反应监测中心,济南等有关市市场监管局的负责同志,以及10家实践基地的相关负责人参加会议。国家药监局药品监管司药物警戒处相关同志到会指导,省药监局党组成员、副局长林炳勇出席会议并讲话,并为齐鲁制药有限公司实践基地揭牌。

  会上,各参会基地代表汇报了药物警戒工作开展情况,梳理了作为实践基地的优势、条件及存在的问题,围绕基地具体工作任务,汇报了初步工作计划及保障措施,并就更好发挥基地示范作用、持有人药物警戒工作建议等进行了讨论交流。各参会分局、市局、市中心代表就做好实践基地的管理,建立和完善实践基地运行和管理机制等进行了发言。

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