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三分局开展“示范引领携手提升”活动 提升企业医疗器械不良事件监测能力

2024-12-02 11:18   中国食品药品网讯

  中国食品药品网讯 11月26日,山东省药监局区域检查第三分局(以下简称第三分局)联合山东省药品不良反应监测中心组织辖区医疗器械生产企业开展“示范引领、携手提升”活动,就医疗器械不良事件监测能力提升交流经验做法。

  图为“示范引领、携手提升”活动现场

  活动特别邀请山东省药品不良反应监测中心专家进行授课,深入讲解了医疗器械不良事件监测业务知识;辖区2家医疗器械生产企业代表分享了医疗器械不良事件监测工作中的经验做法;与会专家为参会企业代表现场答疑,接受企业不良事件监测工作业务咨询。此次活动的开展,对提升企业不良事件监测能力和水平起到促进作用。

  第三分局相关负责人介绍,今年以来,第三分局已为医疗器械生产企业举办四期主题不同的“示范引领、携手提升”系列活动,邀请优秀企业代表走上讲台,分享交流管理经验,共同梳理产品质量管理风险,在落实企业质量安全主体责任和遵守法规方面建立“手拉手”互助模式,发挥示范引领作用,共同防范和抵御风险,有助于推进药械化企业质量管理能力全面提升。系列活动的举办,进一步增强了监管部门与企业之间的沟通与交流,共同推动医药产业高质量发展。

  第三分局监管人员,淄博、东营、滨州三地市市场监管局相关工作人员及各医疗器械生产企业不良事件监测机构负责人等120余人参加活动。(齐桂榕)

责编:辛明芮

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