严惩违法行为

　　强化风险管理

　　聚焦重点产品、重点环节、重点区域全面排查风险隐患。山东省药监局党组定期听取药品安全形势分析汇报，各领域每季度召开风险会商会，强化会商结果运用，针对重点企业、突出问题开展专项检查和抽检，进行风险提示或约谈。梳理风险防控经验做法，印发典型案例，指导市县局落实风险隐患“清单制”“销号制”，分局与市县局开展联合会商，着力构建风险排查、收集研判、会商交流、管控处置、跟踪问效“五位一体”风险闭环处置体系。组织疫苗安全事件应急演练，提高应急处置能力。

　　提高检查效能

　　制修订《山东省药物临床试验机构监督检查办法实施细则》《山东省药品零售企业分级分类管理办法》《山东省医疗器械生产企业分级监管细化规定》等制度，制定加强委托生产监管“一细则、三指南”（药品上市许可持有人落实主体责任实施细则、对受托生产企业遴选指南、对受托生产企业审核指南，以及医疗器械注册人委托生产现场检查指南），组织药品经营使用专项检查、网络销售环节集中治理、化妆品“净网清源”等系列整治行动，开展第一类医疗器械产品备案质量抽查，加强疫苗、集采中选产品、无菌和植入性医疗器械、儿童化妆品等重点产品监管。

　　强化案件查办