事关纳米器械,这个指导原则公开征求意见
2024-12-16 10:08 山东药品监管
针对含纳米银成分的产品,《征求意见稿》作出特殊规定,根据产品的用途和是否含其他发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分等具体情况,将该类产品分为不作为医疗器械管理、按照第三类医疗器械管理、按照药械组合产品管理等三种情况。例如,产品含纳米银成分,且不含其他发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分,主要通过纳米银成分的抗菌治疗作用实现其预期用途,如含纳米银的溶液、凝胶等,则不作为医疗器械管理。
责编:辛明芮
2024-12-16 10:08 山东药品监管
针对含纳米银成分的产品,《征求意见稿》作出特殊规定,根据产品的用途和是否含其他发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分等具体情况,将该类产品分为不作为医疗器械管理、按照第三类医疗器械管理、按照药械组合产品管理等三种情况。例如,产品含纳米银成分,且不含其他发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分,主要通过纳米银成分的抗菌治疗作用实现其预期用途,如含纳米银的溶液、凝胶等,则不作为医疗器械管理。