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博山区打好医疗器械安全协同治理体系“组合拳”

2024-12-20 17:03   大众网

  大众网记者 亓超 通讯员 张健 淄博报道

  “两个部门,一次办好,真没想到可以这么快、这么方便。”近日,淄博海藩医疗科技有限公司顺利办理完成了医疗器械经营许可证的经营场所变更手续,企业负责人激动地说道。之所以这么顺利,还得益于博山区市场监督管理局、博山区行政审批服务局“审管衔接”联动队伍“集中受理、同步审核、协同核验”的工作模式。

  “审管衔接”,顾名思义,就是审批与监管协调联动。这是2023年9月以来,针对医疗器械经营许可与备案“审管分离”的痛点和堵点,博山区市场监督管理局与博山区行政审批服务局创新建立的协调联动工作机制,旨在畅通审管信息沟通渠道,打破信息孤岛,明晰审管职责边界,完善信息双向反馈机制,推动“审管协同”服务效能最大化。

  自“审管衔接”工作机制建立以来,博山区市场监督管理局与博山区行政审批服务局不断探索优化批前精准指导、批中高效服务、批后协同监管的规范便捷模式,以全过程会商联络、上门指导,实现一站式审批与监管双对接、双服务,累计联合开展实地核查130次,办理第二类医疗器械经营备案、第三类医疗器械经营许可相关审核、批准、变更、延续、注销手续210余件,有效改善了医疗器械经营行业市场准入质量和现场核验成效。

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