滨州市局实施医疗器械全覆盖风险排查
2024-12-23 09:56 滨州市场监管
为保障医疗器械质量安全,滨州市市场监管局紧密结合专项整治、监督抽检、风险防范工作,实施了医疗器械经营使用全覆盖风险检查,依法规范整治市场秩序,推动了全市医疗器械质量安全水平的整体提升。今年以来,滨州市局查办的两起案件分别被评为全国医疗器械八大典型案例之一、全省药品巩固提升行动典型案例之一;医疗器械监管的有关经验做法在全省市场监管系统内印发交流学习,并在全省医疗器械风险会商会议上作典型发言;在全省药品(医疗器械生产)检查员职业技能竞赛中列总分第四名,获团体三等奖,两名同志分获全省药品检查员职业技能大赛个人二等奖。
一、全面排查促规范,确保三个100%
组织对2601家医疗器械经营企业实施分类分级监管,整改企业76家,分级监管检查覆盖率100%;29家第一类医疗器械生产企业、2212家在营经营企业完成年度自查报告,整改企业242家,对112家异常企业进行了核实处置 ,在营企业自查报告率达到100%;实施经营使用环节全覆盖检查,全市检查医疗器械经营使用单位5561家次,检查覆盖率达到100%,促进了企业主体责任落实。