徐炜称，不同企业申请二类医疗器械注册证的周期有所差异。对成熟企业而言，注册周期通常在10—12个月;而对于刚入行的企业而言，至少需要12—18个月。除了研发，另需投入数十万元，用于产品检测、注册等。部分规模小及跨界入局的企业会采用打“擦边球”的方式销售。近年来，由于普通耳机行业趋于饱和，许多原本生产耳机的企业跨界入局，希望在潜力更大、客单价更高的助听器市场“分一杯羹”。

　　线下市场也并非风平浪静。一位业内资深人士向《中国新闻周刊》透露，一些进口助听器的生产商会与经销商达成协议，故意给型号较旧的产品换一个名称及包装，然后重新注册，以更低价格卖给经销商。经销商有较大自主定价权，通常有两种操作：一种是直接打着“新款产品”的旗号，将其按高价卖出;另一种是定高价后以超低折扣出售。某听力连锁品牌创始人艾双利分析称：“由于经销商和代理商达成一致，相关部门很难对此有效监管。”

　　徐炜补充道，为争夺有限的市场份额，一些助听器门店间展开了无序的价格竞争，而低价通常是以牺牲门店持续提升专业服务能力为前提。“事实上，市场是有能力给用户提供好产品、好服务的，但目前行业门槛太低了。”艾双利说。

　　为何不愿佩戴？

　　据北京听力协会等今年10月发布的《中国老年人群听力损失与助听器应用调研》，在国内，65岁以上老年人中约1/3存在中度以上听力损失，75岁以上老年人中这一比例上升至1/2。世界卫生组织指出，听力缺损是全球流行最广的感觉器官致残性疾病，呈现出“三高一低”的特点，即高发病率、高致残率、高可预防性和低认知度。