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省药监局第六分局与菏泽市市场监管局联合开展药械化检查员实训

2025-01-03 11:14   中国食品药品网

  实训期间,检查员们还在企业开展交流座谈,了解企业发展概况、科研创新进展以及遇到的困难,一对一回复企业关于注册备案、变更申请、标签标注、原料配方使用以及安全评估报告等方面的问题,为企业指明需要关注的法规重点,得到了企业的一致认可和赞扬。

  “这次实训学习让我们走到企业生产一线,了解到药品、医疗器械、化妆品生产经营的全过程,也让我们更加了解企业的诉求和发展战略。这对我以后开展药品审评及检查工作有较强指导作用。”菏泽市药品审评查验中心一名检查员说道。

  “本次实训采取与企业面对面的形式,找问题、查不足、促整改,当日检查,当晚分组研讨汇总发现的问题,研究分析下一步检查方向。这既能深入开展岗位练兵提升检查能力,又能加大对企业的指导整改力度,同时提升助企帮扶温度。”第六分局相关负责人表示,“接下来还将结合新法规、新标准继续对菏泽市药品审评查验中心的审评员、检查员开展针对性业务培训和实训,确保掌握最新行业动态和技术要求,为企业提供更为精细化的服务,推动企业规范生产,提升整体质量管理水平。此外我们也将继续加强对生物医药产业发展的服务与支持,为医药产业的健康成长提供更有力的保障。”(齐桂榕)

责编:辛明芮

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