生长激素防腐剂:为临床用药安全性提供保障
2025-01-08 10:12 咸宁新闻网
生长激素具有促进骨骼、肌肉和内脏器官生长的作用,广泛应用于儿科、烧伤等多个领域。然而,由于其是蛋白类药品,极易受到细菌污染的威胁,从而影响其疗效和安全性。因此,生长激素的安全保障显得尤为重要,其中抑菌剂的使用是防范染菌风险的关键措施。
生长激素的用量受多种因素影响,如身高、年龄、体重等,个体间及个体内部不同时期的用药量均存在差异。因此,单支药剂多次使用是常见情况。若不添加抑菌剂,开封后的水剂产品在多次使用后极易滋生细菌,影响药物的安全性。一旦生长激素开封后,若未添加抑菌剂,细菌检测阳性率会迅速上升,对药物的安全性和患者的健康构成潜在威胁。
添加了抑菌剂的生长激素,则能显著抑制细菌的生长,降低药物在储存和使用过程中的污染风险,从而确保患者的用药安全。常见的抑菌成分如苯酚、间甲酚等,经过长期的临床验证和实践考验,被认为是安全、有效的。
以苯酚为例,其作为抑菌剂的临床应用已超过五十年,完全符合国际上对抑菌剂的严格要求。微量苯酚在体内不会产生蓄积,通常在体内代谢为苯基葡萄糖醛酸化物和硫酸苯酯后,随尿液排出。注射苯酚在高达7.5mg/ml的剂量下,没有导致组织损伤,这个剂量是生长激素治疗剂量中所含苯酚剂量的数百倍。动物实验也表明,在远高于治疗剂量的苯酚水平下,也没有观察到不良反应。因此,生长激素中添加的苯酚等抑菌成分,在合规的剂量范围内,不会对患者的健康造成不良影响。