山东省药监局答海报新闻:搭建国际合作交流平台,推动医药企业“走出去、请进来”
2025-01-10 20:37 海报新闻
王新建介绍,一方面,推动医药企业加快“走出去”。积极服务推动荣昌生物“维迪西妥单抗”成为我国首个获批上市的国产原创抗体偶联(ADC)药物,并以26亿美元海外授权销售金额创下山东医药单产品出口纪录。在今年分管副省长出访挪威、丹麦期间,在丹麦举办山东-欧洲医药产业对话合作会,省内10家大型医药企业和阿斯利康、拜耳等欧洲8国10余家药企签订11个合作项目,开创了省药监局服务医药企业出海新局面。2023年,齐鲁制药、新华制药、鲁抗医药出口创汇分别达到9.2亿美元、4亿美元、1.4亿美元,省内医药企业走出去形成良好势头。
另一方面,积极把国外医药企业“请进来”。积极研究国家政策,与国家药监局几经沟通争取,促成阿斯利康在2023年投资新建青岛气雾剂生产供应基地,目前累计投资7.5亿美元,实现了跨国药企在山东建设生产制造类项目“零的突破”,同步建设阿斯利康青岛区域总部,成为跨国药企在山东的首个区域总部。推动拜耳医药、省食品药品检验研究院、京卫制药签署战略合作协议,确定共同成立“联合创新中心”,落户省食品药品医疗器械创新和监管服务大平台,并在京卫制药联合开展“创新合作中心中试基地”建设。帮助德国默克与新华制药达成格华止盐酸二甲双胍片的委托生产,年产量将达40亿片,截至目前,已推动新华制药为9家世界知名医药企业受托生产,设计年产能超过100亿片(粒、支),产品供应美欧等全球市场,国外制药强企“请进来”趋势不断增强。
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