第十批国家药品集中带量采购日前结束。本次集采中，共涉及62种药品，覆盖心脑血管、高血压、糖尿病、肿瘤、精神类等多个领域的大品种药品。而部分中选的仿制药由于价格低也引发关注。

　　像阿司匹林这种成本低、价格低的仿制药，质量能保证吗？对于集采中选的低价仿制药，相关部门如何监管，确保集采药“降价不降质”呢？

　　国家药监局相关负责人介绍，药监部门按照与原研药一致的标准，推进仿制药质量和疗效一致性评价。具体工作中，构建了一整套与国际接轨的技术评价体系，不仅在审评审批时坚持严格标准，在药品过评上市后仍然坚持全覆盖监管。要求企业严格按照申请一致性评价时的工艺生产，重大变更须重新审批。

　　集采中选产品受到药监部门严格监管。每年，国家药监局都会组织各省级药监局对中选企业全覆盖检查，以及对中选品种的全覆盖抽检。

　　例如，前九批国家集采药品中，国产仿制药中选1583个、进口原研药中选70个。被药监部门检查出现质量问题的药品共有9个，其中进口药6个、国产药3个。在发现不符合质量要求的企业时，及时采取了暂停进口、暂停生产、暂停销售等风险控制措施，并依法进行查处。

　　研究显示集采中选药的临床使用疗效有保证