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事关抗流感药物和用药治疗,权威解答来了

2025-01-13 08:53   人民日报

  记者白剑峰

  磷酸奥司他韦是治疗流感的一种药品,分为“原研药”和“仿制药”。它们的质量和效果如何?

  在12日国家卫生健康委举行的新闻发布会上,工业和信息化部消费品工业司副司长王孝洋表示,磷酸奥司他韦是一个药品的通用名称。所谓“原研药”和“仿制药”是长期形成的一种通俗说法。首个上市的原创研究新药叫作“原研药”,等到这一产品的专利过期或者得到专利授权后,其他生产厂家参照这个“原研药”的相关标准生产的产品,就被叫成“仿制药”。事实上,国际上的通行概念是叫“通用名药”,具体是指原创新药或者专利药、品牌药的专利到期之后,其他制药企业开发生产的具有相同活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的,在临床治疗上能够相互替代的通用名替代药物。

  为了提高质量,我国已明确将仿制药由“仿已有国家标准的药品”调整为“仿与原研药品质量和疗效一致的药品”,并且从2016年加快推进仿制药的一致性评价工作,评价标准也进一步明确,原则上要采用生物等效性试验的方法,实现与国际接轨。具体到磷酸奥司他韦,2019年2月我国首个国产的磷酸奥司他韦就通过了仿制药的一致性评价。截至目前,我国已经有超过100个品规的磷酸奥司他韦通用名药通过了一致性评价。

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  在12日国家卫生健康委举行的新闻发布会上,广东省中医院院长张忠德表示,中医药在治疗呼吸道传染病方面具有独特的作用。

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