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一次给药 长期改善!济南市眼科医院成功实施基因治疗湿性老年黄斑变性(AMD)

2025-01-22 16:28   大众网

  市眼科医院(市二院)眼底病团队率先将这一最新治疗方法应用于临床,成功开启了基因治疗眼底疾病的新阶段。医院眼底病专家、主任医师韩方菊教授表示,这项突破性研究有可能改变湿性AMD的治疗格局,大幅降低患者对频繁眼内注射的依赖,真正实现一次注射长期获益的效果。相信这一治疗能够在未来得到广泛应用,为更多深受湿性AMD 困扰的患者带来光明的未来。(药物临床试验机构 韩方菊 孟德铃)

  药物临床试验机构介绍:

  济南市第二人民医院药物临床试验机构创建于2019年1月,并于2019年12月和2021年12月完成了药物和医疗器械临床试验机构备案。目前医院可以承担Ⅱ-Ⅳ期各类眼科相关药物和医疗器械(包括体外诊断试剂)临床试验。

  药物/器械临床试验机构现设有机构办公室、机构中心药房、受试者接待室、档案室、生物样品室、CRC办公室、临床研究观察病房等专用场地和设施设备。按照GCP的要求,逐步形成了由申办方、合同研究组织(Contract Research Organization, CRO)、现场管理组织(Site Management Organization,SMO)、临床专业科室、辅助科室等组成的,分工明确、协作密切的工作框架,为临床试验提供了可靠的质量保障。

  机构成立以来陆续承担了四十余项国际、国内多中心药物和医疗器械临床试验。机构为优化临床试验服务、加强试验监管、提高效率、完善机构职能、推动医院临床试验的发展,做了积极有效的工作。药物/器械临床试验机构在符合我国相关法律法规和GCP要求的前提下,承担和开展以下主要业务:

  1、涉及人体医学研究的临床试验,包括药物、医疗器械、体外诊断试剂的注册临床试验;

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