2024年，山东省药监局认真贯彻落实国家药监局关于做好上市后药物警戒工作的部署要求，加强组织领导，统筹工作部署，持续强化“一体两翼”格局，深入推动我省药物警戒工作落细落实。一是完善药物警戒体系，提升药品监管能力。联合省卫生健康委印发山东省药物滥用监测管理办法。联合省卫生健康委对在2023年度全省药品安全监测工作中表现突出集体和个人予以通报表扬。深化中药药物警戒平台建设工作，起草制定持有人、医疗机构药物警戒工作指南10余个。出版全国首个《药物警戒》教材。二是压实持有人主体责任，推动警戒能力提升。科学开展药物警戒检查，对25%药品上市许可持有人开展药物警戒专项检查，强化药物警戒风险提示。组织举办创新药、中药药物警戒工作交流，加大药物警戒培训力度。遴选10家药品上市许可持有人药物警戒规范化实践基地，打造实践基地“齐鲁样板”。三是夯实机构监测基础，发挥医疗机构作用。联合哨点医院、专业技术平台，制定重点监测计划，对重点品种进行加强型监测和安全性研究。印发山东省医疗机构药品不良反应监测技术指南，组织举办2024年全省医疗机构（哨点）监测能力提升培训班，开展药物警戒知识竞赛，进一步夯实监测工作基础。制定山东省医疗机构制剂不良反应监测技术指南，开展省医疗机构制剂不良反应监测信息化系统建设。

　　下一步，山东省药监局将不断完善药物警戒体系，提升全省药物警戒工作能力和水平，充分发挥药物警戒效能，预警防控风险，切实保障公众用药安全。