在提升风险防控水平方面，《工作要点》要求优化检查计划，严格规范检查行为，将不良事件监测等检查与日常检查合并开展，减少对企业的检查次数；探索“分级+信用”监管模式，对信用良好企业探索实施远程检查，对信用不良企业加大检查力度，提升生产环节检查质效；聚焦重点产品、重点对象、重点区域，加大监督检查力度，提升经营使用环节检查质效；加大对问题多发产品、风险突出企业抽检力度和对不良事件监测工作情况的检查力度；强化风险管理，每季度开展医疗器械风险会商，严格落实风险清单制、责任制和销号制，形成一级抓一级、抓好本级带下级的风险会商工作格局。

　　此外，《工作要点》还在提升安全保障水平方面提出具体要求，以提升队伍监管能力、智慧监管能力、党建统领能力。如：针对新型生物材料、大型医疗设备、人工智能医疗器械等领域，探索分门别类建立检查员库；积极推进医疗器械远程检查系统、医疗器械信用档案系统、医疗器械使用监管系统开发建设；构建全面过硬的党建统领体系，将严的基调贯穿到党风廉政建设和医疗器械监管工作全过程，努力锻造监管铁军。