加强企业帮扶 推动烟台核药发展新质生产力
2025-03-28 16:17 大众网
目前,我国已出台一系列政策紧密围绕以临床价值为导向的放射性药品创新,在审评审批、资源配置等多方面给予大力支持与政策倾斜,全方位推动放射性药品产业蓬勃发展。作为国内核医疗领域龙头企业之一,烟台东诚药业集团股份有限公司(以下简称东诚药业)依托“蓝色药谷·东诚医用同位素产业基地”,已初步形成了核素供应平台、药物孵化平台、转化服务平台、生产配送平台、诊疗营销平台五大平台,基本完成了原料供应、研发、临床转化、生产、销售的核医疗全产业链布局,构建了完整的东诚药业核医疗生态圈。
在东诚核医疗产业的发展过程中,四分局给予其多方位的帮扶,积极推动其下属多家子公司入驻烟台蓝色药谷生命岛。朱国南表示,“工作中,四分局通过政策法规解读等方面为企业提供了系统指导。同时,在企业药品研发的申报过程中,四分局及时跟进,提供专业的技术指导,帮助企业尽快获得临床试验批件。”目前,东诚药业控股子公司烟台蓝纳成生物技术股份有限公司已有涉及4个靶点、10款放射性药品获得17项临床试验批件,其中两款正处于III期临床。
烟台蓝纳成生物技术股份有限公司研发质量总监贾风燕:“在核药的研发阶段,省局和四分局给了我们很大的支持,尤其对于放射性药品,他们有一些很特殊的法规和一些防护的要求,在这些政策法规的解读方面,对我们的帮助十分巨大。”
责编:辛明芮