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济南市中心医院东院区医学实验诊断中心顺利通过国家ISO 15189现场监督评审

2025-03-07 11:22   大众网

  评审组组长刘蕊主任向参会人员全面阐述了评审目的、范围、依据、评审方法、日程安排、任务分工以及相关注意事项,并着重强调新版ISO 15189:2023标准对风险管理、临床沟通及持续改进方面提出了更高要求。会议结束后,各位评审专家在科室工作人员的陪同下参观了实验室,了解实验室的整体布局,随后对15189质量管理体系的各要素开始正式评审。

  评审组组长刘蕊主任讲话

  实验室检查:严谨细致,彰显专业

  评审期间,专家组深入实验室一线,依据新版标准对检验前、中、后全流程展开核查。通过查阅质量管理体系文件、内审记录、人员培训、信息系统及能力验证报告,专家组系统评估了实验室管理体系的符合性与有效性;通过现场试验、设备校准核查、人员操作观察及生物安全防护检查,验证了临床血液体液、生化、免疫三大专业的检测能力。安排相关人员进行血液、体液和寄生虫形态学考核。同时,评审专家对夜班、急诊检测流程、夜班人员检验能力、报告程序等方面进行了着重评审。

  专家现场评审

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