击败全球最畅销抗癌药的中国新药,有何来头?
2025-03-08 18:40 中国新闻网
“最近,一家名不见经传的中国企业生产的新药击败了全世界最畅销的抗癌药。”
全国政协委员、中国医学科学院肿瘤医院主任医师赵宏在全国政协十四届三次会议首场“委员通道”上分享了一则令人振奋的消息。
三里河了解到,创造这一成绩的中国药企是康方生物。
其研发的PD-1/VEGF双特异性抗体药物依沃西单抗(产品名:依达方®),在去年一项“单药头对头试验”中战胜了全球畅销抗癌药——默沙东的帕博利珠单抗(产品名:可瑞达,以下简称K药)。
作为全球目前最畅销的抗癌药物,K药2024年全球销售额达到294.82亿美元,被称为“全球药王”。
美国《华尔街日报》将康方生物的这次突破,称为 “生物技术行业的 DeepSeek 时刻”。
康方生物的依沃西单抗到底有多强?
“头对头试验”是指两种药物在同一个临床试验中,通过随机、双盲、对照的方式对患者进行用药。可视为两种药物的“直接单挑”,效果直接,优劣立现。
日前,国际顶级综合性医学期刊《柳叶刀》全文发表了依沃西单药对比帕博利珠单抗单药一线治疗PD-L1表达阳性(PD-L1 TPS≥1%)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的注册性Ⅲ期临床研究(HARMONi-2/AK112-303)结果数据。
数据显示,在意向治疗人群中,依沃西单抗组相较于帕博利珠单抗组显著延长了患者的无进展生存期,显著降低了疾病进展/死亡风险。依沃西单抗组的中位无进展生存期相较帕博利珠单抗组几乎翻了一倍。