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省药监局二分局完成第一轮省级医疗器械抽检工作

2025-03-10 17:01   山东药品监管

  为进一步强化医疗器械质量安全风险防控,切实保障人民群众用械安全,近日,省药监局二分局坚持问题导向、监检结合原则,高效完成辖区第一轮省级医疗器械生产环节抽检工作。

  本次抽检共完成20个医疗器械产品抽样,以冬季使用频率较高的医疗器械为重点,靶向选取热敷贴、血压计、一次性使用输液器等6类产品。工作中,二分局优化整合入企频次,进一次门办多件事,对15家医疗器械生产企业同步开展抽检与监督检查,切实减轻企业负担。此外,主动对接承检机构,全程跟踪样品收样、检验及结果反馈,确保不合格产品后处置及时启动,实现抽检、核查、整改的全闭环管理。

  下一步,二分局将深化抽检结果运用,加大对违法违规行为的惩处力度,对抽检发现的不合格产品依法严厉查处。同时,加强风险问题研判,制定切实可行的防范处置措施,不断推动企业主体责任落实,全力守护人民群众用械安全。

  

责编:辛明芮

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