临沂市组织开展助听器风险隐患摸排专项行动
2025-03-18 09:32 临沂市场监管
为进一步规范助听器市场秩序,维护特殊消费者的合法权益,近日,临沂市市场监督管理局组织开展助听器风险隐患摸排专项行动,切实保障消费者用械安全。
摸清底数建立档案。按照属地监管原则,由各县区市场管理部门对辖区内医疗器械经营企业开展全面摸排,厘清助听器经营企业数量、规模、经营模式等基本信息,并建立监管档案,确保摸排工作全覆盖、无遗漏、底数清、情况明。截至目前,全市共摸排各类助听器经营企业120余家。
全面排查严格把关。检查重点针对经营主体是否取得相应资质,产品购进渠道是否合法,是否建立并执行进货查验、出库复核及销售记录制度,是否开展售后服务、质量跟踪和不良事件监测等情况,对检查发现的问题,及时向企业反馈,并按照“四个最严”要求,对发现的违法违规行为严格依法处理。
强化宣传正面引导。坚持“执法即普法”的原则,在风险摸排过程中,积极向企业普及《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规,督促企业落实质量安全主体责任,同时对企业在制度建立、人员培训管理、质量跟踪等方面存在的疑问,主动提供政策解读,当好企业发展的“引导员”,助力企业进一步提升责任意识,增强合法合规经营能力。
下一步,市市场监管局将继续做好本次风险隐患摸排工作“回头看”,确保风险闭环管理。同时将不断提升监管效能,继续抓好全市各类医疗器械监管工作,切实保障公众用械安全。
来源:临沂市场监管
责编:辛明芮