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威海市市场监管局稳妥高效推进医疗器械经营企业年度自查工作

2025-03-04 13:01   大众网

  大众网记者 丛溦 威海报道

  为加强医疗器械经营质量管理,规范市场秩序,保障公众用械安全,推动医疗器械经营主体责任更好落实,威海市市场监管局全面启动医疗器械经营企业年度自查工作。此次自查工作涉及全市所有第二类、第三类医疗器械经营企业,共计600余家,要求各企业依据《医疗器械经营监督管理办法》和《医疗器械经营质量管理规范》的相关要求,对2024年度的经营质量管理体系运行情况进行全面自查,并提交年度自查报告。

  一是早部署,明确自查要求。1月初,市场监管工作人员在钉钉、微信等工作群多途径发布医疗器械经营企业自查报告上报通知,明确2024年度自查工作报送单位、报送时间和报送方式。依照日常监管责任,明确划分科所各自负责的企业名单,扎实有序开展年度自查工作。

  二是抓质量,突出自查重点。为确保医疗器械经营企业高效率、高质量完成年度自查工作,威海市荣成市场监管局主动作为、靠前服务。一方面发放自查报告填报操作手册给辖区内医疗器械经营企业,方便企业在上报过程中遇到问题可以及时查阅,提高上报效率。另一方面,安排专人为企业答疑解惑,及时解决企业上报过程中遇到的问题,保证上报质量。

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