中国糖尿病与代谢性疾病临床试验协作网伦理认定体系建设研讨会圆满落幕——共绘伦理认定新蓝图
2025-04-27 15:10 信阳新闻网
值得关注的是,多家医药企业代表特别强调了参与中国糖尿病与临床试验协作网伦理审查结果互认认定体系的迫切需求。企业方明确表示,愿在“伦理审查结果互认认定协议”完成签署后,成为首批践行伦理审查标准化的示范单位。他们提出,可通过建立专项工作组对接医疗机构伦理委员会,在方案设计、受试者保护、数据管理等关键环节构建标准化操作流程(SOP),并承诺开放企业伦理数据库资源以支撑互认体系的技术验证。这种主动参与姿态既体现了行业对伦理治理现代化的积极响应,也为临床研究伦理协同网络注入了实践动能,有望通过多方联动加速伦理审查互认机制在糖尿病专项领域的落地应用。
全国首批11家三甲医疗机构正式签署《糖尿病与代谢性疾病领域临床试验伦理审查结果互认认定协议》以及后续20家三甲医疗机构预约签署协议,标志着我国在生物医药伦理治理现代化进程中迈出突破性步伐。“单次审查·多中心互认“模式,预计可使临床试验启动效率提升40%;建立动态风险分级管理机制,实现伦理审查从形式合规向实质保护跃升。
在会议的最后,纪立农教授发表了总结致辞。他高度评价了本次研讨会的成果和意义,对与会嘉宾的积极参与和贡献表示衷心的感谢。纪教授强调,伦理审查是保障临床试验科学性与伦理性的基石,是推动医学科学进步不可或缺的力量。他呼吁大家继续携手努力,共同推动中国糖尿病与代谢性疾病临床试验协作网伦理认定体系建设迈向新的高度。