4月27日，齐鲁制药QLS1304片获得美国FDA临床默示许可，拟用于ER+/HER2-乳腺癌的治疗。5月初，该项目又获得FDA授予的快速通道资格（FTD)。该项目产品为小分子靶向抑制剂，活性高、选择性好、口服生物利用度佳，有望重塑ER+/HER2-乳腺癌治疗格局。

　　美国FDA授予QLS1304片快速通道资格，将加速QLS1304片的临床开发和审批流程，有望更快地进入市场，为患者提供新的治疗选择。

　　QLC1101胶囊：有望带来实体瘤治疗新突破

　　5月7日，齐鲁制药1类新药QLC1101胶囊获得FDA新临床实验方案许可，拟用于治疗KRAS G12D突变驱动的非小细胞肺癌、结直肠癌、胰腺癌等实体瘤。这是一款高选择性可口服的靶向KRAS G12D小分子药物。KRAS G12D突变被视为一个具有极大治疗潜力的分子靶点，但目前全球范围内尚无KRAS G12D抑制剂获批上市，具有较大的未满足的临床需求。