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讲好山东药监故事|瑞阳制药:药监护航,构筑医药工业新标杆

2025-05-14 21:45   大众网

  通过产品结构调整和技术升级,逐步成长为全国医药工业企业百强的行业龙头。瑞阳制药的焕新“秘籍”何在?

  采访中,记者发现,瑞阳制药创新实力引人瞩目。该公司设有国家认定企业技术中心、博士后科研工作站、山东省抗菌药物重点实验室、山东省头孢类原料药工程技术研究中心、山东省抗体药物工程实验室,在上海、苏州、天津、济南、公司本部及美国建立了研发中心,打造了生物抗体、小分子创新药、天然药物及高端仿制药物研发平台,并与中国药科大学、沈阳药科大学等高等院校,以及北京新领先、北京阳光诺和等CRO机构,建立了常年的产学研合作关系,持续增强技术积累。累计获得国家科技进步二等奖、第八届山东省省长质量奖等多项荣誉。

  瑞阳制药常务副总经理张光明感慨:“监管部门的精准服务让我们能更专注创新,近年来我们研发投入占比持续提升,抗呼吸道合胞病毒全人源抗体等多个创新药项目进入临床阶段。”

  监管护航,构建质量安全“生态圈”

  随着人机交互水平不断深化,瑞阳制药单条生产线效率提升了30%以上。而新生产线以及智能质控新技术的使用,大大避免了人为因素影响,为企业产品质量保障护航。

  与之形成战略呼应的,是监管部门的系统性赋能。淄博市市场监管局创新“进千企 解难题 促发展”模式,推出《服务企业功能清单》,将60余项技术服务细化为知识产权、质量品牌等5大领域45项职能。同时,省药监局“一企一策”的精准帮扶,推动企业质量管理与国际标准接轨。

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