讲好山东药监故事丨药监助推,迈尔医疗领跑3D打印口腔智造赛道
2025-05-16 22:38 大众网
大众网记者 孙海燕 日照报道
5月15日,“讲好山东药监故事”融媒体采风活动走进日照,来到山东迈尔医疗科技有限公司(以下简称“迈尔医疗”),探访迈尔医疗以数字化技术驱动的产业升级实践,以及山东省药监局通过政策赋能、精准服务助力企业创新突围的典型案例。
迈尔医疗自成立以来,秉承着“做国人用得起的好牙”这一理念,通过数字化3D精准医学技术的研发和应用,率先在国内建立了数字化智能制造工厂,并先后参与国家3D打印口腔产品的标准制定,在省内取得了首张3D打印活动义齿医疗器械产品注册证。

攻克技术堡垒,打破国外垄断格局
“我们在申请3D打印活动义齿医疗器械产品注册证时,省药监局专家全程跟进,组织实地检查,积极协助与国家药监局沟通,最后我们成为山东省内首家获此证书的企业。”迈尔医疗生产研发中心总监任乐涛说。
同时,迈尔医疗在申报自主研发个性化基台和钛柱注册证时,省药监局实施“一企一策”,及时与其沟通,解决企业遇见的问题,全力助力其获批首张三类医疗器械注册证,打破国外技术长期垄断。

智造升级,引领行业标准革新
作为国内首家将数字化技术与3D打印深度融合于口腔医疗领域的企业,迈尔医疗通过工业互联网平台与智能制造的深度结合,实现从传统手工制模向数据建模、智能制造的转型。