从实验室到国际市场 德州平原县开发区诚汇双达实现创新破局 “三级跳”
2025-06-26 17:18 海报新闻
公司以专利布局打通从技术到产品的“最后一公里”,2024年12月,自主研发的“3,5-二氯-1-溴苯安全生产工艺”获得国家专利,通过分段控温催化系统与膜分离提纯工艺,将生产安全性提升40%、纯度从92%提至99.2%、废液排放减少60%,被业内评价为“绿色合成里程碑”;今年1月,公司核心产品盐酸阿替卡因原料药获批转A,凭借微纳米结晶技术实现粒径分布均匀(D90≤5μm),批次误差±1.2%以内,年产能500吨满足国内70%市场需求,迅速进入扬子江药业等头部供应链。
创新破局 “第三跳” 国际认证叩开全球大门
在国际化突破中,2025年1月3日,公司斩获盐酸阿替卡因原料药CEP证书,历经12个月准备通过欧盟EDQM的5轮现场审计与128项指标检测,成为国内首家、全球第9家获此资质企业,标志产品达欧盟GMP标准并打开30个国家市场;目前已与德国费森尤斯、印度太阳药业签约,海外订单占比从12%提至28%,同步筹备FDA检查计划2026年进军北美,目标从产品出口转向参与国际标准制定。
“领导带头、全员包企”“一企一策、精准滴灌”“构建全生命周期服务链条”……平原经济开发区集全县之力倾力打造的近悦远来营商环境沃土,正成为本土药企走向国际的“黄金跳板”,成为推动经济高质量发展的有力引擎。
据悉,6月24日至26日,企业将亮相“CPHI China 2025”展会,以“研发深水区突破+转化效率优先+认证先行策略”的“三级火箭” 模式,向全球展示中国医药创新力量。
(通讯员 陈媛圆)
责编:任 楠
审签:马宝涛