佐妥昔单抗是同类首创的单克隆抗体（mAb），专门设计并用于靶向CLDN18.2阳性的肿瘤细胞。CLDN18.2是一种跨膜蛋白，佐妥昔单抗通过结合CLDN18.2，激活两种独特的免疫系统通路——抗体依赖性细胞毒性（ADCC）和补体依赖性细胞毒性（CDC）——实现癌细胞死亡，并抑制肿瘤的生长。

　　2024年12月25日，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准了威络益 (佐妥昔单抗) 联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于CLDN18.2阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处（GEJ）腺癌患者的一线治疗。此次获批基于GLOW及SPOTLIGHT两项III期临床研究，研究结果显示，与其他标准化疗相比，符合条件的胃和胃食管交界处癌患者使用佐妥昔单抗治疗在无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）方面都有统计学上显著的改善：在 SPOTLIGHT 研究中，佐妥昔单抗联合化疗相较安慰剂组显著降低了疾病进展或死亡风险25%（HR 0.75，P=0.0066），中位无进展生存期（mPFS）达10.61个月，相比安慰剂组的8.67个月取得显著延长，联合治疗组与安慰剂组的中位总生存期（mOS）分别为 18.23 个月和 15.54 个月；在 GLOW 研究中，佐妥昔单抗联合CAPOX方案同样展现类似疗效，佐妥昔单抗联合化疗组的mPFS达8.21个月，显著优于安慰剂组的6.80个月（HR 0.69，P=0.0007），mOS延长至14.39个月，相比安慰剂组的12.16个月（HR 0.77）。

　　此次佐妥昔单抗联合疗法的首张处方落地，不仅将为我省晚期胃癌患者带来创新的治疗方案，同时也推动胃癌精准治疗进入新时代。这一领域的治疗实践与临床证据积累也将促进胃癌治疗策略的不断创新和优化，为患者及其家庭带来更多的希望和福祉。