近日，省药监局五分局联合省医疗器械和药品包装检验研究院、省科协、山东生物医学工程学会等单位，举办“助力创新驱动发展专题培训”，聚焦企业延续注册新标准执行难题，邀请行业专家开展政策解读与技术指导，助力医用气体及医疗器械行业创新发展。培训选在医用中心供氧/吸引类医疗器械生产企业聚集地日照市莒县，吸引了辖区10家企业的60余名负责人、质量管理人员、技术骨干参加。

　　本次培训针对前期五分局二季度风险会商中企业反映的《GB9706.1-2020》等新标准执行难点，旨在通过“政策+技术”双轮驱动，为企业搭建交流平台。“我们始终将服务企业创新作为重点工作，希望通过此次培训打通标准落‘地最后一公里’。”五分局相关负责人表示。

　　培训设置六大核心议题。中国工业气体工业协会医用气体及工程分会专家以《医用气体行业现状及法规标准》为开篇，系统剖析行业发展趋势与合规要求；省医疗器械和药品包装检验研究院专家分别围绕注册检验、集中供气产品检验常见问题展开案例教学，直击企业实操难点。三家前沿企业工程师从制氧机技术应用、绿色智能医院建设、智慧物联技术实践等创新维度，分享前沿解决方案。

　　在现场答疑环节，专家们针对企业提出的“新标准过渡期执行细则”“检验流程优化”等问题逐一回应，明确“一企一策”帮扶机制。某参会企业质量负责人表示：“专家对检验案例的深度解析非常实用，让我们对注册申报要点有了更清晰的认识。”

　　下一步，省药监局五分局将持续跟进企业需求，通过“培训+指导+监管”组合拳，推动医疗器械产业高质量发展。